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截至目前,﹣在该产品研发项目已投入研发费用约钱7696万元。
依诺肝素钠注射液USP(Enoxaparin SodiumSolution for Injection)顺应症:预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓构成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓构成。治疗已构成的深静脉血栓,伴或不伴有肺栓塞,临床病症不严重,不包括需求外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中,避免血栓构成。
2016年8月23日,﹣就该药品的30mg/0,3mL; 40mg/0,4mL; 60mg/0,6mL; 80mg/0,8mL; 100mg/1,0mL; 120mg/0,8mL; 150mg/1,0mL;20mg/0,2mL 八个规格,初次向巴西ANVISA提交注册申请,并取得受理,﹣于2019年4月25获取巴西ANVISA的官网信息,﹣向巴西ANVISA申报的依诺肝素钠注射液注册申请取得批准,并于近日收到正式批件。
﹣依诺肝素钠注射液USP取得巴西ANVISA批准,标志着﹣已具备在南美市场销售该药品资历,扩展了产品市场范围,提升了整体市场竞争力,有望对﹣运停业绩产生积极影响。
﹣近日收到巴西卫生监视局(“巴西ANVISA”)签发的巴西依诺肝素钠注射液USP批准通知。
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